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| １．“ひろしま治験ネット”への登録時 |
| ２．治験開始に当たって |
| １）“ひろしま治験ネット”への治験申込み |
| ２）実施医療機関の選定 |
| ３．治験実施の適否（新規申請時） |
| ２．−１）“ひろしま治験ネット”への治験申込み |
| 書類名 |
様式番号 |
| ≪治験依頼者≫⇒ネット事務局 |
| 治験申込書 |
ネット様式３ |
| 治験実施計画書の概要 |
依頼者様式 |
| 治験薬の概要 |
依頼者様式 |
| 治験に関する調査アンケート（治験依頼者作成） |
依頼者様式 |
| ２．−２）実施医療機関の選定 |
| ≪治験依頼者≫⇒ネット事務局 |
| 選定結果報告書 |
ネット様式７ |
| ３．治験実施の適否（新規申請時） |
| 書類名 |
様式番号 |
| ≪治験依頼者≫⇒ネット事務局 |
| 履歴書 |
書式１ |
| 治験分担医師・治験協力者リスト |
書式２ |
| 治験実施計画書 |
依頼者様式 |
| 治験薬概要書又は添付文書 |
依頼者様式 |
| 症例報告書の見本 |
依頼者様式 |
| 説明文書・同意文書 |
依頼者様式 |
| 治験の費用の負担について説明した文書 |
依頼者様式 |
| 被験者の健康被害の補償について説明した文書 |
依頼者様式 |
| 被験者の募集の手順(広告等)に関する資料 |
依頼者様式 |
| 被験者の安全等に係る資料 |
依頼者様式 |
| その他 |
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| ※ 上記資料をＩＲＢ開催 20日前 までに 27部 ネット事務局へ提出 |
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