（1）「ひろしま治験ネット」への登録申込
≫ 医療機関は以下の書類をネット事務局へ提出
・ ｢ひろしま治験ネット登録申込書｣（ネット様式１）
・ ｢登録医療機関事前調査表（1）・（2）｣（別紙１（1）
及び別紙１（2））
↓
（2）登録完了の通知
≫ ネット事務局は、｢ひろしま治験ネット登録通知書｣（ネット様式２）を医療機関へ
送付
≫ ｢ひろしま治験ネット登録通知書｣（ネット様式２）が発行された時点で登録完了
↓
（3）運営委員会で検討した実施候補医療機関へ治験の打診
↓
（4）実施候補医療機関は治験参加の意向をネット事務局へ連絡（ネット様式５）
↓
（5）実施医療機関の決定 （治験申込みより約４週間）
≫ 実施医療機関は治験体制の整備（ＳＯＰ制定・治験事務局設置など）
↓
（6）合同事前ヒアリング開催
≫ 実施医療機関の治験責任医師、治験事務局、治験依頼者、は必ず出席
↓
（7）プロトコル合意（治験責任医師⇔治験依頼者）
↓
（8）治験依頼者は実施医療機関へ治験依頼書（ＳＯＰ書式３）を提出
↓
（9）広島大学病院ＩＲＢへ一括審査依頼
≫ 実施医療機関はネット事務局へ次の書類を提出
・ 治験に関する調査審議委受託契約書
・ 治験審査依頼書（ＳＯＰ書式４）
・ 緊急搬送措置委託書（ネット様式８） ※希望する場合
↓
（10）広島大学病院ＩＲＢにて審議（毎月第１月曜日）
↓
（11）実施の適否審査後、審査結果通知書（ＳＯＰ書式５）にて実施医療機関へ
通知
≫ ＩＲＢ開催より約１週間
↓
（12）治験契約締結
≫ 治験開始に向けてスタートアップ・ミーティング、治験薬搬入など治験依頼者、
ＣＲＣと調整
↓
≪ 治験開始 ≫
戻る
