ひろしま治験ネット
広島県医師会 広島大学臨床研究部
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TOP治験ネット様式集治験依頼手続き≪治験依頼者向け≫

治験依頼の手続き ≪治験依頼者向け≫

(1)治験実施の申込み

≫ 治験依頼者はネット事務局へ以下の書類を提出

・ 治験申込書(ネット様式3

・ 治験実施計画書の概要

・ 治験薬の概要

・ 治験に関する調査アンケート

(2)ネット事務局より治験依頼者へ実施候補医療機関を紹介

(3)治験依頼者による実施医療機関の選定

≫ 結果をネット事務局へ報告(ネット様式7

(4)治験依頼者は県医師会と治験業務に関する契約を締結

(5)合同事前ヒアリング開催

≫ 実施医療機関の治験責任医師、治験事務局、治験依頼者、は必ず出席

(6)プロトコル合意(治験責任医師⇔治験依頼者)

(7)治験依頼者は実施医療機関へ治験依頼書(SOP書式3)を提出

(8)広島大学病院IRBにて審議(毎月第1月曜日)

(9)治験契約締結

≫ 治験開始に向けスタートアップ・ミーティング、治験薬搬入など治験依頼者、
  CRCと調整

≪ 治験開始 ≫

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